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  • 雙壓法微泄漏密封測試儀 AUTO GBM-L2

    AUTO GBM-L2 雙壓法微泄漏密封測試儀采用真空衰減法/壓力衰減的測試原理對成品包裝進行微泄漏檢測,可應(yīng)用于凍干粉針劑、注射劑等西林瓶組成的包裝系統(tǒng)、安瓿瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶、HDPE瓶、輸液瓶/袋等醫(yī)藥包裝、食品包裝、化工行業(yè)包裝的泄漏檢測。
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    • AUTO GBM-L雙壓法微泄漏密封測試儀采用真空衰減法/壓力衰減的測試原理對成品包裝進行微泄漏檢測,可應(yīng)用于凍干粉針劑、注射劑等西林瓶組成的包裝系統(tǒng)、安瓿瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶、HDPE瓶、輸液瓶/袋等醫(yī)藥包裝、食品包裝、化工行業(yè)包裝的泄漏檢測。

    • 1、雙壓法結(jié)合,助力解決測試難點
      真空衰減法/壓力衰減法雙結(jié)合,解決了瓶內(nèi)含真空的凍干粉針劑使用單一的真空衰減法易誤判假陰性的難題。
      基于雙傳感器和雙循環(huán)系統(tǒng)技術(shù),高品質(zhì)絕壓傳感器和差壓傳感器,精度達0.1% FS,可以有效檢測大小泄漏,精確計算泄漏孔徑,并給出合格與不合格的判斷。
      2、儀器靈敏度低,測試重復(fù)性佳
      對于剛性樣品,檢測靈敏度低至2 μm,測試重復(fù)性佳,儀器性能穩(wěn)定、噪音低。
      3、進口品牌附件,性能卓越
      品牌真空泵,抽氣速率達4 m3/h,噪音低至60DB,極限真空度高,便捷的油標檢測和更換。
      英國進口氣體質(zhì)量流量控制器,可以任意模擬微型漏孔,分辨率達0.001 mL/min,為儀器靈敏度的方法驗證提供可靠的保障。
      4、大尺寸平板,智能操作
      彩色11寸觸控平板,視圖清晰、觸控靈敏、易于操作。
      根據(jù)GMP附錄《計算機化系統(tǒng)》設(shè)計,具有審計追蹤功能,用戶多級權(quán)限設(shè)置,可滿足醫(yī)藥行業(yè)對數(shù)據(jù)溯源的需求。
      5、個性化定制,滿足不同樣品的需求
      針對不同的檢測樣品,支持定制合適的測試腔,滿足不同檢測的需求。
      針對同類型樣品,支持定制嵌套模式,可實現(xiàn)多種規(guī)格樣品共用一個測試腔。
    • 項目

      參數(shù)

      絕壓測試范圍

      (0~300) kPa

      差壓測試范圍

      (-2~2) kPa

      檢測靈敏度

      13 μm

      平衡/測試時間

      13600 s

      真空吹掃時間

      13600 s

      設(shè)定流量

      03 mL/min

      測試系統(tǒng)

      雙傳感器技術(shù)/雙循環(huán)測試

      測試腔

      根據(jù)樣品定做

      適用產(chǎn)品

      西林瓶、安瓿瓶、預(yù)充針、輸液瓶/袋等

      檢測原理

      真空衰減法/壓力衰減法

      主機尺寸

      495 mm*455 mm*280 mm

      環(huán)境溫度

      20~25

      相對濕度

      40%~60%

      工作電源

      AC 220V, 50HZ

    • ASTM F2338-2009(2013)、 YY-T 0681.18-2020、USP<1207.2>、ASTM F2095

    • 主機連接一個根據(jù)試樣定制密閉的測試腔內(nèi)。進行真空衰減法測試時,儀器對測試腔進行抽真空,試樣內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下試樣內(nèi)氣體/液體通過漏孔進入測試腔。主機利用絕壓傳感器和差壓傳感器監(jiān)測腔體內(nèi)的壓力變化,判斷試樣是否泄漏。進行壓力衰減法測試時,儀器對測試腔充入預(yù)定氣壓,測試腔內(nèi)氣體通過漏孔進入到試樣,主機利用絕壓傳感器和差壓傳感器監(jiān)測腔體內(nèi)的壓力變化,判斷試樣是否泄漏。