欄目:解決方案
發(fā)布時間:2022-08-06包裝是現(xiàn)代藥品生產(chǎn)過程中的一道重要工序,起著保護、美化和方便產(chǎn)品儲存運輸?shù)戎匾饔?,如果產(chǎn)品包裝不合格,甚至有害,它不僅不能達到保護藥品的目的,甚至對消費者的健康造成威脅,反而可能造成經(jīng)濟損失。最近在制藥行業(yè)鬧的比較厲害的“毒膠囊”事件,把人們的視線又拉到關(guān)于食品藥品安全管理中,在“十二五規(guī)劃”講話中,我們敬愛的溫總理已經(jīng)明確指示加強食品藥品安全管理,筆者在包裝檢測行業(yè)接觸中,最近明顯感受到藥包材廠,制藥廠咨詢藥用包裝檢測儀器的人越來越多了。近年來,包材檢測行業(yè)的快速發(fā)展,進入包裝檢測行業(yè)的公司也越來越多,筆者根據(jù)藥用藥包材檢測標準的相關(guān)檢測項目,給大家推薦對應(yīng)的檢測儀器,以便大家選擇到合適滿意的檢測儀器。
首先看下市面上藥廠常用到的藥用包裝材料種類:非注射劑用的藥品包裝用復(fù)合膜、袋,多層共擠輸液用膜、袋,藥品包裝用鋁箔,藥品包裝用鋁塑封口墊片,藥用復(fù)合硬片,藥用聚氯乙烯硬片(PVC),外用、口服藥用高密度聚乙烯藥瓶(HDPE),藥用低密度聚乙烯藥用輸液瓶(LDPE),藥用聚丙烯輸液瓶(PP),藥用聚丙烯瓶(PP),玻璃輸液瓶、注射劑瓶,鹵化丁基橡膠塞,鋁塑組合蓋,玻璃安瓿,藥用鋁塑復(fù)合軟膏管等等。
為了有效地加強對藥用包裝產(chǎn)品質(zhì)量控制,便于藥品、藥用包裝生產(chǎn)企業(yè)針對不同包裝材料進行質(zhì)量檢測及工藝調(diào)整研究。廣州標際包裝設(shè)備有限公司一直以來專注于藥用包裝材料檢測儀器的開發(fā)與實驗室建設(shè)的優(yōu)化,根據(jù)中國國家藥品包裝容器(材料)相關(guān)標準中項目及指標歸類,編輯整理了相應(yīng)的分類藥品包裝檢測實驗室建設(shè)方案,供藥品、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥包材相關(guān)檢測機構(gòu)、藥包材研究機構(gòu)進行藥包材實驗室儀器選購參考。
檢測項目 | 推薦檢測儀器 | 備注 |
外觀檢測(寬度和厚度)、合縫線、凸邊 | 游標卡尺,測厚儀 | |
內(nèi)應(yīng)力 | 偏光應(yīng)力儀 | |
耐內(nèi)壓力 | 玻瓶線性增壓內(nèi)壓力儀 | |
折斷力 | 安瓿折力儀 | |
垂直軸偏差、圓跳動 | 垂直軸偏差測定儀 | |
熱穩(wěn)定性、耐水性、耐滅菌 | 反壓蒸煮高溫鍋 | |
線熱膨脹系數(shù) | 線熱膨脹系數(shù)儀 | |
抗熱震性 | 抗熱震性測試儀 | |
高溫分離性能、耐熱沖擊 | 烘箱 | |
密封性 | 密封儀 | |
落球沖擊破度、耐沖擊 | 落球沖擊儀,落鏢沖擊儀,擺錘沖擊儀 | |
加熱收縮性 | 熱收縮儀 | |
破裂強度 | 鋁箔耐破度儀 | |
紙箱的抗壓強度 | 紙箱抗壓試驗機 | |
袋的耐壓性能 | 包裝袋耐壓試驗儀 | |
跌落性能 | 跌落試驗機 | |
針孔度、凸頂高度 | 針孔檢查臺 | |
開卷性能 | 摩擦系數(shù)儀 | |
熱合強度、耐熱性 | 熱封儀 | |
粘合性、剝離強度、拉伸性能、穿刺力 | 電子拉力機 | 穿刺專用夾具 |
水蒸氣透過量 | 水蒸氣透過率測定儀 | 杯式法(YBB00092003第一法) |
氧氣透過量 | 氣體透過率測定儀 | 壓差法(YBB00082003第一法) |
氮氣透過量 | 氣體透過率測定儀 | 壓差法(YBB00082003第一法) |
材料鑒別 | 紅外光譜儀 |
筆者在藥用包裝檢測行業(yè)資質(zhì)尚淺,很多地方考慮的可能不是很周全,希望給大家推薦的資料對大家實驗室建設(shè),選購儀器有所幫助,同時也希望有機會向大家學(xué)習(xí)交流。